DELABAXI® É UM MEDICAMENTO ANTIMICROBIANO INDICADO PARA ADULTOS3,
NO TRATAMENTO DE INFECÇÕES BACTERIANAS COMPLICADAS DE PELE E DE TECIDOS MOLES.

A Eurofarma traz ao Brasil uma inovação na classe das quinolonas, no tratamento de infecções bacterianas agudas complicadas de pele e tecidos moles.1-3

Com baixas taxas de eventos adversos e menor potencial para interações medicamentosas, Delabaxi® foi desenvolvido como única com ação de amplo espectro potencializada em ambientes ácidos.4-7

Sua eficácia e segurança foram comprovadas em monoterapia contra agentes patogênicos Gram-positivos (incluindo MRSA) e Gram-negativos, sem a necessidade de monitoramento sérico e com baixas taxas de infecções por C. difficile, demonstrando assim seu potencial para redução dos custos hospitalares.8-10

As modificações na estrutura química das quinolonas aumentam seu espectro de atividade antibacteriana, perfil farmacocinético e melhora o perfil de toxicidade, proporcionando um perfil consistente de segurança e tolerabilidade, mesmo em pacientes com comorbidades desafiadoras.5,7

 

 

    

Estudos Clínicos - Fase 3

Nos dois principais estudos de fase 3 que foram conduzidos, o delafloxacino foi comparado à vancomicina + aztreonam, sendo que em um dos estudos, o medicamento de intervenção era administrado por via intravenosa e trocado para a apresentação oral. Em ambos, o delafloxacino foi considerado tão eficaz e tão bem tolerado quanto seus comparadores. Não foram encontradas diferenças da resposta clínica em relação aos tipos de infecções e entre aquelas causadas por Staphylococcus aureus resistentes à meticilina (MRSA).

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Medicamento de USO EXCLUSIVO HOSPITALAR

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REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS
1. Tulkens PM, Van Bambeke F, Zinner SH. Profile of a novel anionic fluoroquinolone-delafloxacin. Clin Infect Dis. 2019;68(Supplement_3):S213–S222. doi: 10.1093/cid/ciy1079. - DOI - PMC - PubMed. 2. Cho, J.C., Crotty, M.P., White, B.P. and Worley, M.V. (2018), What Is Old Is New Again: Delafloxacin, a Modern Fluoroquinolone. Pharmacotherapy, 38: 108-121. https://doi.org/10.1002/phar.2050. 3. Bula vigente de Delabaxi Delafloxacino. 4. Tanvir SB, Qasim SSB, Latimer J, Qamar Z, Niazi FH. The Efficacy and Adverse Events of Delafloxacin for Treating Acute Bacterial Skin and Skin Structure Infections: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Pharm Bioallied Sci. 2020 Aug;12(Suppl 1):S538-S545. doi: 10.4103/jpbs.JPBS_154_20. Epub 2020 Aug 28. PMID: 33149517; PMCID: PMC7595463.5. Pfaller MA, Flamm RK, McCurdy SP, Pillar CM, Shortridge D, Jones RN. Delafloxacin In Vitro Broth Microdilution and Disk Diffusion Antimicrobial Susceptibility Testing Guidelines: Susceptibility Breakpoint Criteria and Quality Control Ranges for an Expanded-Spectrum Anionic Fluoroquinolone. J Clin Microbiol. 2018 Jul 26;56(8):e00339-18. doi: 10.1128/JCM.00339-18. PMID: 29848564; PMCID: PMC6062791. 6. Lan SH, Lai CC, Lu LC, Chang SP, Huang HT. Efficacy and safety of delafloxacin in the treatment of acute bacterial skin and skin structure infections: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Infect Drug Resist. 2019 May 27;12:1415-1423. doi: 10.2147/IDR.S202160. PMID: 31213859; PMCID: PMC6549389. 7. Ocheretyaner ER, Park TE. Delafloxacin: a novel fluoroquinolone with activity against methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) and Pseudomonas aeruginosa. Expert Rev Anti Infect Ther. 2018 Jul;16(7):523-530. doi: 10.1080/14787210.2018.1489721. Epub 2018 Jun 26. PMID: 29911455. 8.McCurdy S, Lawrence L, Quintas M, et al. In vitro activity of delafloxacin and microbiological response against fluoroquinolone-susceptible and nonsusceptible Staphylococcus aureus isolates from two phase 3 studies of acute bacterial skin and skin structure infections. Antimicrob Agents Chemother. 2017;61(9):e00772-17. Hoover R, Hunt T, Benedict M, et al. Safety, tolerability, and pharmacokinetic properties of intravenous delafloxacin after single and multiple doses in healthy volunteers. Clin Ther. 2016;38(1):53-65. 9. Adler A, Chaudhry S, Goldberg T. BaxdelaTM (Delafloxacin): A Novel Fluoroquinolone for the Treatment of Acute Bacterial Skin and Skin Structure Infections. P T. 2018;43(11):662-666.
 
MINIBULA DELABAXI
Delabaxi (delafloxacino meglumina) – 300mg Pó liofilizado para solução para infusão - USO INTRAVENOSO – USO ADULTO - INDICAÇÕES: infecções bacterianas agudas complicadas de pele e partes moles (IBACPPM) causadas por cepas sensíveis ao delafloxacino. CONTRAINDICAÇÕES: hipersensibilidade a qualquer componente de sua formulação ou a outras fluoroquinolonas; história prévia de distúrbios tendinosos relacionados à administração de fluoroquinolonas; crianças e adolescentes; ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES: as fluoroquinolonas têm sido associadas a reações adversas graves potencialmente irreversíveis no sistema musculoesquelético e no SNC; descontinuar o uso na presença de sinais e sintomas de qualquer reação adversa grave; risco de aneurisma e dissecção da aorta; rupturas dos tendões; neuropatia periférica; reações anafiláticas e/ou de hipersensibilidade; colite pseudomembranosa; alteração da glicose sanguínea; tontura/vertigem; distúrbios visuais; desenvolvimento de resistência bacteriana; categoria de risco C na gravidez; lactação. Delabaxi (delafloxacino meglumina) é um medicamento. Durante seu uso, não dirija veículos ou opere máquinas, pois sua agilidade e atenção podem estar prejudicadas. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS:solução contendo cátions multivalentes (por exemplo, cálcio ou magnésio) no mesmo acesso venoso. REAÇÕES ADVERSAS: diarreia; náusea; infecção por fungos; cefaleia; vômitos; hipertransaminasemia; prurido; outras. POSOLOGIA: 300mg/Infusão IV 2x/dia de 5 a 14 dias (infundir em 60 minutos). Consultar a bula para posologia em populações especiais. M.S.: 1.0043.1325. VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA. SE PERSISTIREM OS SINTOMAS, O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO. MATERIAL DESTINADO EXCLUSIVAMENTE AOS PROFISSIONAIS HABILITADOS A DISPENSAR OU PRESCREVER MEDICAMENTOS. ame@eurofarma.com.br